中国药典2000版二部：胆茶碱

药品名称 胆茶碱
拼音名 Danchajian
英文名 CHOLINE THEOPHYLLINATE
来源(分子式)与标准 本品为1,3-二甲基-3，7-二氢-1H 嘌呤-2，6-二酮N,N,N-三甲基-2- 羟基乙铵盐。
　　按干燥品计算，含C12H21N5O3不得少于98.5％。
性状 　　本品为白色结晶性粉末；微有胺臭、味咸、苦。
　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中微溶。
　　熔点
　　本品的熔点（附录Ⅵ C）为187 ～192 ℃（测定时每分钟上升的温度为3.0 ±0.5 ℃）。
检查 　　溶液的澄清度与颜色
　　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液1.0ml ，加水使成160ml ）比较，不 得更深。
　　干燥失重
　　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣
　　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
鉴别 　　(1) 取本品约0.1g，加盐酸1ml 溶解后，加氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色；再加氢氧化钠试液，紫色消失。
　　(2) 取本品0.5g，加水2ml 溶解后，加氢氧化钠试液3ml,煮沸，即发生三甲胺臭。
　　(3) 取本品，加0.01mol/L 氢氧化钠溶液制成每1ml 中含15μg 的溶液，照分光光 度法（附录Ⅳ A）测定，在275nm 的波长处有吸收。
含量测定 　　取本品约0.25g ，精密称定，加水50ml与氨试液8ml ，置水浴上缓 缓加热，俟完全溶解，精密滴加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml，摇匀后，继续置水浴上 加热15分钟，放冷至5 ～10℃，20分钟后，用垂熔玻璃漏斗滤过，滤渣用水洗涤3 次，每次10ml，合并滤液与洗液，加硝酸使成酸性后，再加硝酸3ml ，放冷，加硫酸铁铵指 示液2ml ，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当 于28.33mg 的C12H21N5O3。
类别 平滑肌松弛药。
剂量 常用量 口服　一次0.1 ～0.2g　一日0.2 ～0.6g 极 量 口服　一次0.5g　一日1g
贮藏 密闭，在干燥处保存。
制剂 胆茶碱片