中国药典2000版二部：盐酸伪麻黄碱

药品名称 盐酸伪麻黄碱
拼音名 Yansuan Weimahuangjian
英文名 PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准 本品为[S-(R* ,R* )-α-[1-(甲- 氨基) 乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含 C10H15NO.HCl不得少于99.0％。
性状 　　本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶。
　　熔点
　　本品的熔点（附录Ⅵ C）为183 ～186 ℃。
　　比旋度
　　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液，依 法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋61.0°至＋62.5°。
检查 　　酸碱度
　　取本品0.2g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显淡 红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml ，应变为黄色；如显黄色，加盐酸滴定液 (0.02mol/L)0.10ml ，应变为红色。
　　溶液的澄清度与颜色
　　取本品1g，加水20ml溶解后，溶液应澄清，几乎无乳光，无 色。如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
　　干燥失重
　　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣
　　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（ 附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
鉴别 　　(1) 取本品，加水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，照分光光度法（附录 Ⅳ A）测定，在251nm、257nm与263nm 的波长处，有吸收。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 642图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定 　　取本品约0.3g，精密称定。加冰醋酸10ml，微热溶解后，加醋酸汞 试液5ml 与结晶紫指示剂1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将 滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg 的C10H 15NO.HCl。
类别 肾上腺素受体激动药。
剂量 口服　一次60mg　一日3～4次 4 个月以上小儿，一次30mg，一日3～4次。
注意 严重高血压患者慎用。
贮藏 避光，密闭保存。